江蘇金普諾安生物科技股份有限公司暨股份制改造前金普諾安生物科技（蘇州）公司，成立于2012年3月29日。2015年1月在太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建成基因重組蛋白酶制劑生產(chǎn)設(shè)施并通過了ISO9001認證，獲得發(fā)明專利授權(quán)的產(chǎn)品突變型蛋白酶K、廣譜核酸酶實現(xiàn)了自主生產(chǎn)和銷售，2020年產(chǎn)品銷售超億元，利稅超兩千萬元，產(chǎn)品出口歐美國家占到一半以上。在這次新冠流行中，蛋白酶K服務(wù)于國內(nèi)外幾十家核酸診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè)，有四億人份的新冠核酸提取試劑使用了金普諾安的產(chǎn)品做為原料降解蛋白質(zhì)獲得核酸，以此作為診斷靶標診斷新冠感染。金普諾安公司除了產(chǎn)品銷售還給出了最佳蛋白降解技術(shù)方案，助力生產(chǎn)企業(yè)獲得FDA和中國藥監(jiān)局授權(quán)使用的新冠核酸檢測試劑盒產(chǎn)品。在新冠疫情國外大流行期間，改造了早年建成的當時全球最大規(guī)模的“基因工程酵母生產(chǎn)重組蛋白酶K生產(chǎn)平臺”，發(fā)酵培養(yǎng)規(guī)模由8000升擴大到28000升，及時服務(wù)于新冠診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)的需要。

利用酵母基因工程技術(shù)研發(fā)的突變型蛋白酶K和廣譜核酸酶，當時是國內(nèi)唯一工業(yè)化生產(chǎn)品種，作為細分市場首個基因突變型產(chǎn)品，兩個產(chǎn)品的產(chǎn)能居全球同類第一。國際市場占有率超過30%，早期研發(fā)獲得過科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持。金普諾安已經(jīng)為全線酶產(chǎn)品、疫苗提出了專利申請，已獲得部分產(chǎn)品的專利授權(quán):

1、利用基因工程生產(chǎn)限制性內(nèi)切酶的方法    ZL 200810057659.5   
2、基因突變型重組蛋白酶K及其工業(yè)化生產(chǎn)方法    ZL 201210363700.8   
3、改進的廣譜核酸內(nèi)切酶及其工業(yè)生產(chǎn)方法 201510058203.0
4、蛋白酶K在皮膚保健和化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用 201410286055.3
5、一種口蹄疫病毒樣顆粒疫苗及其制備方法201780004617.2；
國際專利申請?zhí)朠CT/CN2017/095376

        金普諾安公司正在積極推進重組蛋白新品系列化和VLP疫苗產(chǎn)業(yè)化，公司在上海張江的研發(fā)子公司也于2021年6月開工，立足自有研發(fā)平臺，逐步成為中國新型基因重組蛋白試劑盒疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的領(lǐng)軍型企業(yè)。


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