滾動(dòng)信息：質(zhì)量經(jīng)理
[1051171]
招聘單位：紫物生物科技（蘇州）有限公司
發(fā)布：[2025-05-13]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 質(zhì)量經(jīng)理 | 月薪水平： | 7000-10000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | |
| 工作地區(qū)： | 太倉沙溪 | 作息制度： | 單休 |
| 食宿情況： | [伙食補(bǔ)貼] | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘2人） |
| 福利待遇： | [五險(xiǎn)一金] [帶薪年假] [年終獎(jiǎng)金] | ||
| 工作描述： |
-崗位職責(zé) 1.建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系（QMS），確保符合ISO 13485及各國醫(yī)療器械法規(guī)，確保符合EMC（YY 0505）、電氣安全（IEC 60601）等核心標(biāo)準(zhǔn)。 2.主導(dǎo)紅外線設(shè)備的全生命周期質(zhì)量控制，重點(diǎn)監(jiān)控光學(xué)性能、溫控精度及生物安全性測(cè)試；主導(dǎo)電磁波輸出參數(shù)（頻率、強(qiáng)度）的穩(wěn)定性驗(yàn)證及長期可靠性測(cè)試。 3.管理來料檢驗(yàn)（如紅外燈管、傳感器）及供應(yīng)商審核，推動(dòng)供應(yīng)鏈質(zhì)量提升及零缺陷目標(biāo)。管理生產(chǎn)全過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，包括PCB板焊接、電磁屏蔽工藝及整機(jī)老化測(cè)試。 4.處理客戶投訴，分析市場不良品數(shù)據(jù)，運(yùn)用六西格瑪方法降低客戶退貨率。主導(dǎo)根因分析（8D報(bào)告），制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。 5.組織內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員對(duì)紅外治療產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知。 6.主導(dǎo)國內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)（如FDA 510k、CE-MDR），應(yīng)對(duì)官方審計(jì)。對(duì)接藥監(jiān)部門，完成產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系審計(jì)。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 本科 | 專業(yè)類別： | 不限 |
| 詳細(xì)專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 不限 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 5年 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
-任職要求 1.本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子工程、光學(xué)工程、電子信息工程等相關(guān)專業(yè)。 2.5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉紅外理療類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如YY 0323），熟悉EMC測(cè)試及整改策略。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2025-03-03 11:18:20 | ||
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