2013年6月1日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的新版GSP認證(藥品經營管理規(guī)范)正式施行。規(guī)定要求2015年底所有的藥店都要通過新版GSP認證，逾期未通過的藥店不予換發(fā)新證，不得繼續(xù)從事相關經營活動。

　　本報10月24日報道

　　伴隨著新版GSP認證的正式施行，我市280余家藥店迎來了生死“大考”。新版GSP的細則較以往更加明確，增強了藥店可操作性，也促進了藥店的現代化管理。除了硬件要求更高、更嚴之外，新版GSP對藥店提出的軟件要求更加讓藥店經營者頭疼：每家單體零售藥店必須配備1名及以上的執(zhí)業(yè)藥師，銷售中藥飲片的還需配備中藥師。對于我市170余家單體藥店僅擁有50名左右的執(zhí)業(yè)藥師而言，這個規(guī)定無疑成為橫亙在各家藥店通過新版GSP認證面前最大的“障礙”。

　　應該看到，新規(guī)實施，對于規(guī)范藥店經營、促進行業(yè)健康發(fā)展有著重要意義，尤其是對于杜絕假冒偽劣藥品的銷售有著至關重要的作用。從保障消費者合法權益的角度出發(fā)，新規(guī)的制定和實施絕對是一件好事。如果執(zhí)行新規(guī)只是增加零售藥店運營成本的話，尚且可以通過強化管理、提高效率、優(yōu)化服務等方式克服，但是新規(guī)的部分細節(jié)執(zhí)行起來卻是相當困難。比如說，新規(guī)規(guī)定藥店必須設置陰涼柜，凡是要求陰涼處保存的藥品必須放置陰涼柜銷售。這一規(guī)定對于生物制品、血液制品等藥品來說是必須的，因為其一旦離開特殊的環(huán)境，產品質量就容易發(fā)生變化。但對于大部分OTC藥物，以板藍根為例，其生產、出廠的過程就沒有涉及冷鏈保管，如果硬要批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)建立24小時的溫濕度恒定的區(qū)域銷售，不但消耗企業(yè)資金，也會浪費社會資源。諸如此類的細節(jié)規(guī)定還有很多，比如拆零銷售藥品須附贈藥品使用說明書、藥品儲藏倉庫需要安裝監(jiān)控探頭等等。

　　新版GSP認證是國家有關部門的規(guī)定，我們必須嚴格執(zhí)行。但是政策的落地，同樣離不開配套設施的到位。政府有關部門要加強引導，對于整改有困難的藥店要主動上門指導，幫助其整改到位；對于在配備執(zhí)業(yè)藥師方面有困難的藥店，可引導其加入連鎖藥店經營；同時要做好政策的宣傳培訓工作，讓廣大藥店經營者心中有數。對于我們社會而言，相關企業(yè)也做好配套工作，研發(fā)生產相關設備，主動對接新版GSP認證的實施；社會培訓機構要強化執(zhí)業(yè)藥師的培訓，為藥店輸送更多的專業(yè)技術人才；社會公眾則要對新規(guī)的實施付出理解和支持。只有全社會一起合力，共同為新政實施營造氛圍和環(huán)境，那么“藥店新規(guī)”才能夠真正落地。