研制出高性能新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,70分鐘甄別病毒并進(jìn)行精準(zhǔn)定量。接到湖北省黃岡市人民醫(yī)院需求后,迅速選派工程師前往進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
本報(bào)訊(記者 李孝忠)2月23日,蘇州華益美生物科技有限公司選派的龔爍工程師抵達(dá)黃岡市人民醫(yī)院,幫助該醫(yī)院用核酸檢測(cè)新冠病毒。這表明,華益美發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì),助力抗擊疫情邁出了堅(jiān)實(shí)步伐。
華益美是一家專業(yè)從事核酸檢測(cè)試劑研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),曾研發(fā)出1次能辨認(rèn)5個(gè)基因型埃博拉病毒的檢測(cè)試劑盒。1月14日,華益美緊急啟動(dòng)2019-nCov檢測(cè)試劑盒的研制工作,1月25日即告成功。公司結(jié)合最新的病毒信息,迅速對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。2月1日,兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒成功下線。
這兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒分別是熒光PCR篩查和定量檢測(cè)試劑。采用華益美生物專利技術(shù)“高靈敏度核酸檢測(cè)技術(shù)”對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行qPCR檢測(cè),實(shí)現(xiàn)了從識(shí)別、鑒定到定量分析的全程覆蓋。
華益美總經(jīng)理李振勇介紹,篩查檢測(cè)試劑可以在70分鐘內(nèi)對(duì)新型冠狀病毒疑似感染者進(jìn)行超敏、快速識(shí)別、鑒定,優(yōu)于1.5小時(shí)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可以協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門采取及時(shí)有效的防控措施。而定量檢測(cè)試劑可對(duì)確診患者血液中的病毒載量進(jìn)行精準(zhǔn)定量檢測(cè),“華益美此次研制的檢測(cè)試劑能夠檢測(cè)出低至100拷貝/反應(yīng)的病毒當(dāng)量。”李振勇說。
“這種高靈敏、高性能的特點(diǎn)帶來的直接效果,就是能夠做到在患者未發(fā)生明顯癥狀的情況下,檢測(cè)出是否感染病毒;同時(shí)還能夠通過病毒當(dāng)量的變化,檢驗(yàn)不同治療方案的效果。”李振勇告訴記者,目前,華益美正在抓緊收集臨床數(shù)據(jù),向國(guó)家主管部門發(fā)出應(yīng)急審批申請(qǐng),爭(zhēng)取部門開通“綠色通道”。
2月21日,接到黃岡市人民醫(yī)院的需求,華益美選派龔爍工程師前往。“面對(duì)疫情,我們責(zé)無旁貸,應(yīng)當(dāng)貢獻(xiàn)企業(yè)應(yīng)有的力量。”李振勇說,工程師會(huì)充分運(yùn)用公司核酸檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),盡力給當(dāng)?shù)蒯t(yī)院提供技術(shù)指導(dǎo)。
華益美具備月產(chǎn)150萬人份試劑的能力,在多班運(yùn)行下可立即擴(kuò)容至月產(chǎn)250萬人份。正在臨床單位持續(xù)收集臨床使用數(shù)據(jù)的李振勇表示,華益美力爭(zhēng)將新品快速投入抗擊疫情一線。