□本報(bào)記者 戴周華

　　蘇州康乃德生物醫(yī)藥有限公司是我市目前唯一入選蘇州市高成長創(chuàng)新型培育的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于自身免疫性疾病和炎癥臨床階段新型免疫調(diào)節(jié)劑研制。公司多個(gè)新藥正在進(jìn)行臨床前或臨床評(píng)估。得益于所研發(fā)新藥良好的市場前景、過硬的技術(shù)力量以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，康乃德獲得多輪融資。目前，公司正按照計(jì)劃推進(jìn)原創(chuàng)新藥科研、評(píng)估和上市進(jìn)程。

　　瞄準(zhǔn)First-in-Class創(chuàng)新藥

　　醫(yī)藥行業(yè)“老兵”再出發(fā)

　　在醫(yī)藥行業(yè)，“First in class”和“Me too”是耳熟能詳?shù)膬蓚€(gè)詞匯。前者是純創(chuàng)新的原研藥，后者是稍微改變?cè)兴幍幕瘜W(xué)結(jié)構(gòu)而得到的“高仿”原研藥?？的说略诔闪⒅酰痛_定了“First in class”的目標(biāo)。

　　要實(shí)現(xiàn)“First in class”，需要大量技術(shù)儲(chǔ)備和毅力恒心作為保障?？的说律镝t(yī)藥有限公司是潘武賓博士、鄭偉博士于2012 年聯(lián)合創(chuàng)辦的，這兩位浸潤在生物醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)十年的專家，是相交30余年的老朋友，成立康乃德生物醫(yī)藥，是鄭偉博士首次自主創(chuàng)業(yè)，是潘武賓博士的第二次創(chuàng)業(yè)，潘武賓博士曾參與創(chuàng)建了“Crown Bioscience, Inc.(中美冠科生物技術(shù)有限公司)”，并先后任中國區(qū)總裁、中美冠科COO和執(zhí)行副總裁。而鄭偉博士在美國也先后服務(wù)過三家自身免疫和炎癥相關(guān)的納斯達(dá)克上市企業(yè)。

　　“我們想在一個(gè)領(lǐng)域有所建樹，有競爭力，當(dāng)然是在我們自己熟悉且市場前景大的領(lǐng)域。”鄭偉表示。

　　潘武賓博士對(duì)他們的合作曾這樣闡述：“我們都在自身免疫病和炎癥領(lǐng)域干了二十多年了。雖然都是醫(yī)藥領(lǐng)域的項(xiàng)目，但在業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)上卻略有差異，這為我們開展研究打下了基礎(chǔ)。”

　　事實(shí)上，成立康乃德生物醫(yī)藥之前，相關(guān)的基礎(chǔ)研究已經(jīng)開始，公司成立后就可以迅速立項(xiàng)，投入研發(fā)工作。

　　從“晚冬”出發(fā)步入“春天”

　　多輪融資助推康乃德穩(wěn)健前行

　　“2011年，中國創(chuàng)新藥開始從‘寒冬’慢慢‘回春’。”回憶康乃德生物醫(yī)藥的發(fā)展歷程，鄭偉提到了“冬天”和“春天”。2011 年前是創(chuàng)新藥的“冬天”，此后逐漸步入“春天”，然而，當(dāng)時(shí)很多人并沒有意識(shí)到這一點(diǎn)，致使沒有及時(shí)轉(zhuǎn)型而錯(cuò)失良機(jī)，所幸康乃德踏著國產(chǎn)新藥研發(fā)的春風(fēng)穩(wěn)步發(fā)展。

　　“春天”的表征在于國家對(duì)創(chuàng)新藥研制給予大力支持，社會(huì)資本也更多流向醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域?？的说律镝t(yī)藥成立之初，就獲得了我市本地企業(yè)香塘集團(tuán)的天使輪融資，使得公司能夠順利啟航。此后，康乃德生物醫(yī)藥在業(yè)務(wù)研發(fā)上的突出表現(xiàn)，成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)之一，又持續(xù)獲得了多輪融資。去年初，康乃德生物醫(yī)藥宣布完成5500萬美元的B輪融資，至此，康乃德生物醫(yī)藥獲得融資累計(jì)超6億元人民幣。

　　多方投資，為持續(xù)研發(fā)提供了動(dòng)力。如5500萬美元的B輪融資用于推動(dòng)在研創(chuàng)新藥CBP-307治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的兩個(gè)二期臨床試驗(yàn)，以及支持另一個(gè)創(chuàng)新藥CBP-201用于治療特應(yīng)性皮炎患者的臨床1b期試驗(yàn)。

　　在醫(yī)藥行業(yè)享受盛譽(yù)的尚投資是康乃德生物醫(yī)藥的投資方之一，尚投資相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們重點(diǎn)投資有潛力成為各自創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的成長性公司，康乃德團(tuán)隊(duì)高度專注，在T細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)方面擁有深厚的專長和積累，并已經(jīng)充分利用自身核心技術(shù)打造了一個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭優(yōu)勢(shì)的候選藥物管線，深信這些候選藥物將很好地改善中國和全球患者的生活。

　　具有同類最佳潛力

　　臨床評(píng)估階段釋放好消息

　　康乃德生物醫(yī)藥確實(shí)沒有讓投資者失望。今年初，公司發(fā)布了針對(duì)中重度特異性皮炎患者1b臨床研究的積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，與目前特異性皮炎標(biāo)準(zhǔn)生物療法的研究數(shù)據(jù)相比，CBP-201在治療4周后的療效更佳，且安全性良好，有望成為同類最佳。

　　鄭偉博士表示：“我們十分欣慰地看到CBP-201在中重度特異性皮炎患者治療4周后展現(xiàn)出優(yōu)良的耐受性及快速起效作用，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持CBP-201具有同類最佳(best-in-class)新藥的潛力。另外，目前的標(biāo)準(zhǔn)生物治療為2周一次給藥，CBP-201有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的4周一次的給藥方式，這些將使得CBP-201在臨床和商業(yè)上獲得成功。”

　　CBP-307是康乃德正在臨床階段的另一個(gè)高度差異化的小分子S1P1和S1P5口服調(diào)節(jié)劑，主要用于治療包括多發(fā)性硬化癥、炎癥性腸病、牛皮癬、類風(fēng)關(guān)等自身免疫疾病。目前已在中國開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，根據(jù)計(jì)劃，2020年第二季度，CBP-307將啟動(dòng)俄羅斯、印度等國的國際多中心臨床試驗(yàn)。

　　CBP-174是康乃德產(chǎn)品線中為數(shù)不多從國外引進(jìn)的產(chǎn)品，是用于治療鼻炎、皮炎的口服化藥。除此之外，康乃德旗下還有CBP-233、CBP-312及CBP-201的部分適應(yīng)癥的臨床前階段研究。

　　新藥市場廣闊

　　用技術(shù)創(chuàng)新征戰(zhàn)新藍(lán)海

　　不難發(fā)現(xiàn)，目前康乃德生物醫(yī)藥已進(jìn)入臨床的藥物都可治療多個(gè)自身免疫病的適應(yīng)癥。有報(bào)道指出，自身免疫病市場是除腫瘤市場外，規(guī)模最大、增長速度最快的。 

　　以中重度特異性皮炎為例。這是一種常見的嚴(yán)重、慢性自身免疫疾病，即由于免疫系統(tǒng)攻擊自身引起的疾病，據(jù)估計(jì)，15%的兒童和4%的成年人患有特異性皮炎，其中約30%的特異性皮炎患者為中重度患者，給患者(尤其是兒童患者)心理和生活造成多重負(fù)面影響。目前，標(biāo)準(zhǔn)生物療法的抗體藥物2017年獲批上市，2019年前三季度銷售高達(dá)15.64億美元，但患者臨床需求遠(yuǎn)未能獲得滿足。除了特異性皮炎以外，自身免疫疾病還包括100多種細(xì)分病種，包括哮喘、銀屑病(牛皮癬)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、過敏性鼻炎等。

　　成立至今，員工人數(shù)不超過50人，如何征戰(zhàn)這一藍(lán)海？康乃德生物醫(yī)藥的經(jīng)營理念是“掌握住核心價(jià)值，讓專業(yè)的人去做專業(yè)的事”。除了有鄭偉博士、潘武賓博士、孫雷博士、李萍醫(yī)學(xué)博士、汪雋英醫(yī)學(xué)博士、Stuart J. Swiedler等一批技術(shù)管理層外，康乃德生物醫(yī)藥還擁有T細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺(tái)，與傳統(tǒng)的藥物發(fā)現(xiàn)方法相比，該高通量平臺(tái)能夠更快速、高效地鑒定出靶向臨床上已驗(yàn)證的疾病通路的分子。與此同時(shí)，在通過自主研發(fā)和引進(jìn)開發(fā)的途徑來獲得新藥候選之后，康乃德生物醫(yī)藥與國際一流的CRO公司合作，以實(shí)現(xiàn)快速產(chǎn)業(yè)化并最終推動(dòng)新藥進(jìn)入市場。

　　作為一家創(chuàng)新型企業(yè)，康乃德生物醫(yī)藥十分注重創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。目前，公司已在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)發(fā)明專利46項(xiàng)，獲得授權(quán)11項(xiàng)。

　　新藥研發(fā)投資周期長、費(fèi)用高，康乃德生物醫(yī)藥新藥管線產(chǎn)品均有全球?qū)＠途薮蟮娜蚴袌鰸摿?，未來發(fā)展信心十足。目前，公司正按照自己的節(jié)奏計(jì)劃，推動(dòng)項(xiàng)目研究進(jìn)入臨床Ⅲ期等階段，不斷向最終市場化邁進(jìn)。

　　記者手記

　　研制原研藥不易，一旦成功則造福人類。應(yīng)該說，和行醫(yī)者一樣，每個(gè)醫(yī)藥人心底都藏著一顆懸壺濟(jì)世之心，然而動(dòng)輒十來年甚至更久的研發(fā)上市周期，又讓很多人望而卻步。康乃德生物醫(yī)藥樹立大志向，在征途上穩(wěn)步前行令人起敬。生物醫(yī)藥是我市重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，勢(shì)必依托一批領(lǐng)先的、標(biāo)志性的企業(yè)和產(chǎn)品，因此，唯有一批批專家團(tuán)隊(duì)胸懷大志、不急不躁、潛心鉆研，才能推動(dòng)太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來朝霞，發(fā)出奪目光華。