本報(bào)訊（記者  薛海榮）4月25日，商務(wù)部公布首批經(jīng)確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，我市的蘇州海苗生物科技有限公司和蘇州新波生物技術(shù)有限公司順利通過(guò)審核并成功入選。

　　為了有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，商務(wù)部、海關(guān)總署和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《公告》規(guī)定，自4月26日起，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。此舉最直接目的就是進(jìn)一步加強(qiáng)出口醫(yī)療物資的質(zhì)量監(jiān)管，確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。

　　我市此次入選的蘇州海苗生物科技有限公司和蘇州新波生物技術(shù)有限公司，均是經(jīng)過(guò)歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)。疫情暴發(fā)之后，海苗生物密切關(guān)注疫情發(fā)展，在春節(jié)前緊急研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒并成功投產(chǎn)支援抗疫一線。當(dāng)國(guó)內(nèi)疫情穩(wěn)定之后，海苗生物緊隨中國(guó)抗疫援外的步伐，結(jié)合最新病毒信息和海外國(guó)家的使用習(xí)慣，不斷改進(jìn)提升產(chǎn)品性能，成功下線一步法超敏新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。除了美國(guó)和泰國(guó)，海苗生物還收到了墨西哥等地國(guó)家的多份海外訂單。同樣，珀金埃爾默旗下的蘇州新波生物技術(shù)有限公司也在第一時(shí)間研發(fā)出可用于血液和各種呼吸道樣本檢測(cè)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，該檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷設(shè)備，滿足歐盟體外診斷試劑指令的要求，可在歐洲30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售。

　　市商務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，商務(wù)部首批公布的經(jīng)確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單中，全國(guó)有39家檢測(cè)試劑類企業(yè)入選，蘇州大市范圍內(nèi)僅4家，太倉(cāng)占了2家。其意義是多方面的，對(duì)入選企業(yè)而言，意味著他們的產(chǎn)品質(zhì)量是過(guò)硬的，獲得國(guó)內(nèi)和國(guó)外雙重認(rèn)可，可以為全球疫情防控工作作出積極貢獻(xiàn)；對(duì)太倉(cāng)而言，說(shuō)明我市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)這些年的發(fā)展取得了令人矚目的成就，兩家企業(yè)的入選也進(jìn)一步提升了太倉(cāng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知名度；對(duì)準(zhǔn)備出口的其他企業(yè)來(lái)說(shuō)，也敲響了警鐘，要在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫，過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量才是暢通無(wú)阻的“通行證”。

　　記者了解到，下一步，市商務(wù)局等相關(guān)部門(mén)在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，將積極為企業(yè)解決在出口過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)幫助企業(yè)把抗疫物資盡快出口到相關(guān)國(guó)家，支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊新冠肺炎疫情。