可喜可賀！前列腺炎實(shí)現(xiàn)家庭自測。只需要在PSEP膠體金試紙條上滴入一滴尿液即可，檢測時(shí)間僅需10分鐘

　　□本報(bào)記者 戴周華

　　日前，昂科生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（蘇州）有限公司全球原創(chuàng)產(chǎn)品前列腺小體外泄蛋白（PSEP）檢測試劑盒（膠體金法）通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，獲得醫(yī)療器械注冊證。 

　　醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了前列腺疾病的檢測產(chǎn)品線，是昂科生物繼前列腺小體外泄蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）后的又一全球原創(chuàng)產(chǎn)品。 

　　“獲得注冊證，意味著我們的產(chǎn)品有了身份證，意味著新產(chǎn)品在國內(nèi)上市進(jìn)程取得突破性進(jìn)展。此外，該產(chǎn)品也通過了德國TUV的審核，具備了歐盟CE證，產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)全球銷售，服務(wù)于臨床和廣大患者。”昂科生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（蘇州）有限公司相關(guān)人員介紹，“同時(shí)本產(chǎn)品創(chuàng)造性實(shí)現(xiàn)了前列腺炎的家庭自測，系全球首創(chuàng)。”

　　此前，前列腺小體外泄蛋白（PSEP）檢測試劑盒（膠體金法）在注冊過程中，經(jīng)歷了漫長的產(chǎn)品檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。由于是首創(chuàng)性產(chǎn)品，因此參照了最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)開展臨床試驗(yàn)，先后在江蘇省人民醫(yī)院、南京市鼓樓醫(yī)院、南京市江寧醫(yī)院三家醫(yī)院完成了1000多例的臨床樣本實(shí)測，以確保診斷的準(zhǔn)確性。 

　　前列腺炎是男性常見疾病，然而,此前并沒有實(shí)用有效的檢測手段。2015年，昂科的第一代原創(chuàng)產(chǎn)品前列腺小體外泄蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）正式進(jìn)入國內(nèi)市場，但只能在醫(yī)院等專業(yè)醫(yī)療結(jié)構(gòu)使用，且必須采取機(jī)器檢測。相對(duì)而言，使用新一代產(chǎn)品前列腺小體外泄蛋白（PSEP）檢測試劑盒（膠體金法）就方便快捷得多，只需要在PSEP膠體金試紙條上滴入一滴尿液，靜置10分鐘，觀察顯色線即可。

　　在此次新冠疫情的影響之下，線上診療、互聯(lián)網(wǎng)健康管理的需求日益強(qiáng)烈。PSEP膠體金產(chǎn)品的問世，實(shí)現(xiàn)了前列腺炎線上診療和家庭自測。昂科公司現(xiàn)已啟動(dòng)配套檢測的小程序和APP項(xiàng)目開發(fā)，依托大數(shù)據(jù)平臺(tái)和互聯(lián)網(wǎng)診療合作方，如微醫(yī)、平安好醫(yī)生等，打通線上問診、線下診療、數(shù)據(jù)分析、健康管理等一系列環(huán)節(jié)。以實(shí)現(xiàn)對(duì)前列腺炎的早診斷早治療、早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防，降低前列腺炎的發(fā)病率，進(jìn)一步為社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)昂科力量。

　　昂科生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（蘇州）有限公司位于我市科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi)，是一家致力于開發(fā)基于尿液診斷系列疾病和實(shí)體腫瘤診斷、治療的高科技生物醫(yī)學(xué)專業(yè)的中外合資企業(yè)。未來昂科將繼續(xù)推出一系列尿液疾病診斷產(chǎn)品。