滾動(dòng)信息:全程最快30分鐘出結(jié)果
本報(bào)訊(記者 李孝忠)繼研發(fā)出新冠病毒檢測(cè)試劑盒與新冠抗原快速檢測(cè)試劑盒后,最近蘇州海苗生物科技有限公司又針對(duì)猴痘病毒全球傳播,創(chuàng)新推出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針法)。該試劑利用海苗獨(dú)家MoLock和DIDC技術(shù),通過檢測(cè)猴痘病毒特異性核酸片段,可以快速鑒別出猴痘病毒,還可對(duì)猴痘病毒感染引起的相關(guān)疾病精確診斷。
據(jù)了解,猴痘病毒感染癥狀與天花相似,但臨床嚴(yán)重程度較輕。潛伏期通常為6至13天,可能長(zhǎng)達(dá)21天。發(fā)病初期癥狀包括發(fā)熱、頭痛、淋巴結(jié)腫大等,發(fā)熱幾天后發(fā)展為面部和身體其他部位大面積皮疹,并可能導(dǎo)致繼發(fā)性感染,嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)死亡。世衛(wèi)組織推薦通過流行病學(xué)、臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行診斷,其中qPCR方法是重要且易操作的技術(shù)平臺(tái),適合大規(guī)模檢測(cè)。
利用儲(chǔ)備的分子檢測(cè)技術(shù),海苗生物專家團(tuán)隊(duì)快速應(yīng)對(duì),不舍晝夜研發(fā),根據(jù)猴痘病毒序列設(shè)計(jì)出高度特異性和保守性區(qū)段,進(jìn)而開發(fā)出猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒。經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試,該試劑具有快速檢測(cè)、準(zhǔn)確安全、多重監(jiān)控、高靈敏度等技術(shù)特點(diǎn),創(chuàng)新獨(dú)家一步法完成核酸處理,全程最快速30分鐘出結(jié)果;覆蓋靶標(biāo)序列廣,多重保障序列;獨(dú)創(chuàng)DIDC雙內(nèi)標(biāo)技術(shù),對(duì)樣本質(zhì)量及檢測(cè)流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制;MoLock納米抗體分子鎖技術(shù),提高靈敏度和特異性,靈敏度高達(dá)到200copies/mL。目前,海苗生物正在積極推進(jìn)該產(chǎn)品的海外注冊(cè)工作。
據(jù)悉,海苗生物共同創(chuàng)始人為中國(guó)科學(xué)院博士與美國(guó)德州大學(xué)博士,公司專注于分子診斷試劑、POCT相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司已申請(qǐng)專利18項(xiàng),獲得授權(quán)專利6項(xiàng),11個(gè)產(chǎn)品取得中國(guó)醫(yī)療器械證書,6個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書,1個(gè)產(chǎn)品獲得美 國(guó) FDA 證書,并通過ISO13485體系認(rèn)證。公司先后獲評(píng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、江蘇省“雙創(chuàng)計(jì)劃”扶持企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)等。目前,海苗生物完成A輪融資,是IVD行業(yè)龍頭企業(yè)珀金埃爾默創(chuàng)投在中國(guó)的首個(gè)對(duì)外投資項(xiàng)目。(來源:太倉日?qǐng)?bào))


