實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)泛腫瘤早篩領(lǐng)域的重大突破
本報(bào)訊(記者 王倩)昨天,在海苗生物9周年慶暨泛癌早篩新品發(fā)布會(huì)上,國(guó)內(nèi)首款通過(guò)一管血就能檢測(cè)出28種常見(jiàn)腫瘤的檢測(cè)試劑正式上市,檢測(cè)靈敏度達(dá)93.76%,特異性達(dá)84.79%,陰性預(yù)測(cè)值達(dá)98.07%,實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)泛腫瘤早篩領(lǐng)域的重大突破。市委常委、太倉(cāng)港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)副主任戚振宇,副市長(zhǎng)倪嘉臻出席發(fā)布會(huì)。
海苗生物展示了其泛癌基因檢測(cè)試劑的創(chuàng)新技術(shù)與性能特點(diǎn)。該款試劑基于甲基化特異性PCR(MSP)技術(shù),實(shí)現(xiàn)了對(duì)血漿樣本中目標(biāo)基因甲基化的檢測(cè)。通過(guò)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行矩陣化、多維度的異常甲基化水平評(píng)估,該項(xiàng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了對(duì)包括消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng)等28種常見(jiàn)高發(fā)癌種提供有效的輔助診斷依據(jù)。其采用獨(dú)創(chuàng)的ECS納米磁珠提取技術(shù)極大地提高了低濃度小片段游離核酸提取效率,MOLOCK納米抗體分子鎖技術(shù)、UMSA超多重PCR擴(kuò)增技術(shù)等大幅提高檢測(cè)的靈敏度和特異性;獨(dú)創(chuàng)的AI算法顯著提高了數(shù)據(jù)分析的專(zhuān)業(yè)性、科學(xué)性,大大提升了樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
在當(dāng)今全球泛腫瘤早篩賽道,美國(guó)Grail公司是公認(rèn)的領(lǐng)軍企業(yè),目前僅有其泛腫瘤早篩產(chǎn)品Galleri實(shí)現(xiàn)了“一管血檢驗(yàn)幾十種癌癥”。但Grail公司的同類(lèi)型泛癌檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)客單價(jià)在1萬(wàn)美元左右,一周左右出結(jié)果,而海苗生物公司產(chǎn)品的客單價(jià)可以降至300美元左右,且一天內(nèi)就能出具報(bào)告。發(fā)布會(huì)上,來(lái)自美國(guó)的全球生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)和國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療集團(tuán)分別與海苗生物簽署了項(xiàng)目合作與新品合作協(xié)議。(來(lái)源:太倉(cāng)日?qǐng)?bào))