蘇州金盟生物技術有限公司
蘇州金盟生物技術有限公司是由成都金蘭生物技術有限公司和香塘集團共同投資創(chuàng)建,公司總部位于江蘇省太倉市,主要從事創(chuàng)新藥物,特別是生物技術藥物的研究開發(fā)、生產和銷售。公司核心團隊具備16年的生物制品開發(fā)經驗,在基因操作、工藝開發(fā)、產業(yè)化技術、臨床試驗的組織實施方面具備豐富經驗。香塘集團是太倉市龍頭企業(yè),經營領域包括鞋業(yè)、房地產、金融、進出口貿易、化纖、生物制藥等多個領域。
金盟生物研發(fā)團隊經過多年的建設,能夠進行基于大腸桿菌表達系統(tǒng)、酵母表達系統(tǒng)、動物細胞表達系統(tǒng)等一系列重組蛋白藥物,以及基因治療的開發(fā)研究。有研發(fā)團隊研制的國家一類基因工程新藥注射用重組人腦利鈉肽(rhBNP),于2005年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批文,并被國家科技部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、中國科協(xié)等單位聯(lián)合評選為2005年中國醫(yī)藥科技十大新聞之一。研發(fā)團隊在此基礎上積累了開發(fā)生物新藥的大量經驗,目前有多個產品已上報或正進行臨床前研究,產品領域涉及:腫瘤、皮膚修復、眼科、消化系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病、修復等領域,涵蓋重組蛋白、重組抗體等,研發(fā)能力在國內享有盛譽。
金盟生物在成都設立成都金凱生物技術有限公司作為研發(fā)中心,研發(fā)中心面積1000m2,擁有能滿足生物制品開發(fā)的全套儀器設備。主要有:AKTA Explorer、細菌發(fā)酵罐、Beckman高速冷凍離心機、APV高壓破菌設備、75L和150L哺乳動物細胞培養(yǎng)罐、CO2培養(yǎng)箱、超濾箱、超純水裝置、核酸蛋白儀、PCR擴增儀等進口設備。
金盟生物現(xiàn)有臨床Ⅱ期項目一項,SFDA審評中項目一項,臨床前研究項目2項,以及若干在研產品。
金盟生物已經開始在太倉市沙溪鎮(zhèn)投資約3億元建設符合GMP要求的生物醫(yī)藥產業(yè)化基地,基地占地面積60畝,包括年產2000萬支凍干粉針原核生產線、年產100kg蛋白真核生產線以及2000m2研發(fā)中心。
金盟生物將基于現(xiàn)有技術優(yōu)勢和產業(yè)化基礎,積極整合國內外優(yōu)質生物技術資源,逐步完善以大腸桿菌和酵母菌為宿主菌的重組蛋白藥物平臺和以哺乳動物細胞為宿主的工程抗體藥物平臺;積極開展市場調研,根據(jù)生物藥品市場發(fā)展狀況和公司研發(fā)條件,不斷引入新品種藥物的研究;積極推動完成太倉生產基地工程建設,建設符合GMP要求的生產基地,完成項目產品的生產任務;籌建公司的營銷團隊,實現(xiàn)項目產品的推廣和銷售任務;建立健全現(xiàn)代化的管理體系,資本融資體系,推動企業(yè)不斷向前邁進,努力將金盟生物打造成為集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代生物技術公司。