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9家藥企10種膠囊鉻超標(biāo)嚴(yán)重

發(fā)布者:太倉(cāng)人才網(wǎng)   發(fā)布時(shí)間:2012-05-01   閱讀數(shù)量:    

原稿:綜合新華社 

國(guó)家食藥監(jiān)局要求從重從快處理 藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品須批批檢驗(yàn)

藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查,并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果;經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項(xiàng)工作于5月31日前完成。

9家藥企10種膠囊鉻超標(biāo)嚴(yán)重

綜合新華社電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。再次公布的膠囊劑藥品抽檢結(jié)果顯示,9家藥企10種膠囊鉻含量嚴(yán)重超標(biāo),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)部門依法從重從快處理嚴(yán)重違法企業(yè)。
 
  10種膠囊鉻超標(biāo)嚴(yán)重
 
  根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告,標(biāo)示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊(產(chǎn)品批號(hào)120201)、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊(產(chǎn)品批號(hào)1201062)、通化方大藥業(yè)股份有限公司的天麻膠囊(產(chǎn)品批號(hào)111101)、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊(產(chǎn)品批號(hào)20110601)和天麻膠囊(產(chǎn)品批號(hào)20111001)、通化金愷威藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產(chǎn)品批號(hào)110601)、通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊(產(chǎn)品批號(hào)110302)、通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊(產(chǎn)品批號(hào)111004)、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產(chǎn)品批號(hào)110501)、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊(產(chǎn)品批號(hào)20110101)所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
  3家藥企被立案調(diào)查
 
  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責(zé)令上述企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品;對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對(duì)查證屬實(shí)的,查封膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對(duì)召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
 
  通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
 
  5月完成上市膠囊檢查
 
  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查,并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果;經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項(xiàng)工作于5月31日前完成。
 
  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)仍有鉻超標(biāo)藥品的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

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