企業(yè)簡(jiǎn)介

    蘇州弘森藥業(yè)有限公司位于國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)：江蘇省太倉(cāng)港港口開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合型制藥企業(yè)。公司占地面積50000平方米，完全按新版GMP要求設(shè)計(jì)建造，設(shè)有中間體合成、凍干原料藥及制劑（含抗腫瘤類）、普通化學(xué)原料藥及固體制劑（含抗腫瘤類）等車間，配備有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器。公司擁有中間體合成、原料藥及制劑的良好產(chǎn)業(yè)鏈配套；主要產(chǎn)品有抗腫瘤原料藥及制劑、普通化學(xué)原料藥及固體制劑；劑型有凍干注射劑、片劑、膠囊劑和顆粒劑（含抗腫瘤類），產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤類、抗病毒類、中樞神經(jīng)類、抗感染類、心血管類、消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類等領(lǐng)域。
    公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、勇于創(chuàng)新、勤奮高效的管理團(tuán)隊(duì)，以及完善的質(zhì)量保證體系和檢測(cè)設(shè)備，有效地保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司擁有原料藥、凍干注射劑、片劑、膠囊劑和顆粒劑（含抗腫瘤類）等120多個(gè)品種，其中有10個(gè)國(guó)家級(jí)新藥，40多個(gè)基藥品種和100多個(gè)普藥品種。公司擁有雄厚的技術(shù)力量，各類人才齊全，具有獨(dú)立開(kāi)發(fā)各類新藥的經(jīng)驗(yàn)和能力，同時(shí)與國(guó)內(nèi)著名的高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)緊密合作，保障企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。我們將以全新的理念、“品質(zhì)、服務(wù)、合作、共贏”的經(jīng)營(yíng)思想，與業(yè)界同仁真誠(chéng)合作，攜手共進(jìn)，以飽滿的熱情和創(chuàng)新的精神為客戶和合作伙伴奉獻(xiàn)我們的至誠(chéng)至愛(ài)，致力于人類的健康事業(yè)！
  應(yīng)聘者請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書、資格證書等相關(guān)資料及近照一張email至homesunhr@163.com,請(qǐng)注明應(yīng)聘職位，合者約見(jiàn)。
  符合條件者，一經(jīng)錄用，公司將提供優(yōu)厚的薪資福利待遇、良好的工作環(huán)境及個(gè)人發(fā)展空間。
    公司名稱：蘇州弘森藥業(yè)有限公司
    公司地址：江蘇太倉(cāng)港港口開(kāi)發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào)
    人事部門電話：0512-82780333-8000
               
   

招聘職位

1、藥品注冊(cè)經(jīng)理   1人   月薪 5000-6000 元

工作地點(diǎn)：太倉(cāng)港區(qū)
工作性質(zhì)：全職
主要工作：1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作； 2、負(fù)責(zé)撰寫非專業(yè)部門申報(bào)資料，匯總并整理其他專業(yè)技術(shù)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核； 3、及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策的變化情況，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門和專家資源體系，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展； 4、推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)工作，及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家，解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題； 5、承擔(dān)注冊(cè)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)； 6、協(xié)助其他部門處理國(guó)家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

學(xué)歷要求：本科
專業(yè)類別：化學(xué)/生物/醫(yī)藥類 
工作經(jīng)驗(yàn)：2年
其他要求： 1、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)（閱讀精通，聽(tīng)說(shuō)熟練），事業(yè)心強(qiáng)，3年以上藥品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南； 3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；4、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路；5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力；有歐盟或FDA等國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位地址：http://74210.cn/zpxx_542856.html 

聯(lián)系方式

公司地址：江蘇太倉(cāng)港港口開(kāi)發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào)
企業(yè)電話：0512-82780333（總機(jī)）
企業(yè)傳真：0512-82780558
企業(yè)郵箱：homesunhr@163.com
企業(yè)網(wǎng)址：[網(wǎng)址不可見(jiàn)]
聯(lián)系人：張小姐
人事手機(jī)：13962609599
招聘郵箱：homesunhr@163.com