國際藥品注冊
[542856]
招聘單位：蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
發(fā)布：[2025-03-17]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 國際藥品注冊 | 月薪水平： | 10000-12000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 其它 |
| 工作地區(qū)： | 太倉港區(qū) | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | 有工作餐 | 招聘人數(shù)： | 1人（當前應(yīng)聘42人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1、負責制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作； 2、負責撰寫非專業(yè)部門申報資料，匯總并整理其他專業(yè)技術(shù)資料，完成申報資料的公司內(nèi)部審核； 3、及時掌握藥品注冊政策的變化情況，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系，推進已申報品種的注冊進展； 4、推進藥品注冊申報工作，及時掌握注冊藥品的最新動態(tài)，及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料；負責協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題； 5、承擔注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)； 6、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 本科 | 專業(yè)類別： | 化學(xué)/生物/醫(yī)藥類 |
| 詳細專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 不限 |
| 工作經(jīng)驗： | 不限 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計算機能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1、醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語（閱讀精通，聽說熟練），事業(yè)心強，3年以上藥品注冊團隊管理經(jīng)驗和臨床試驗項目策劃、管理與實施工作經(jīng)驗； 2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南； 3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 4、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路； 5、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；有歐盟或FDA等國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時間： | 2017-04-21 12:50:57 | ||
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